项目概况

药审中心药品注册批准信息勘误与质量管理体系文件模块升级改造项目 招标项目的潜在投标人应在北京市西城区车公庄鸿儒大厦B座一层101室获取招标文件，并于2022年11月29日 14点00分（北京时间）前递交投标文件。 

一、项目基本情况

项目编号：ZC22SFD08

项目名称：药审中心药品注册批准信息勘误与质量管理体系文件模块升级改造项目

预算金额：149.0000000 万元（人民币）

最高限价（如有）：149.0000000 万元（人民币）

采购需求：

为加强药品审评审批管理，提高勘误处理效率，方便药品注册证书的流通使用，进一步优化补充申请、进口再注册相关批准通知书及附件、药品注册证书附件、临床试验通知书、上市许可批件的勘误流程，提升勘误申请提交与处理的便捷性，保证审评审批系统品种信息的完整性，结合审评业务需要，开展勘误信息化建设工作，实现勘误申请、审核、处理全流程管理。同时，为保证质量管理体系运行相关过程信息留痕，促进中心各部门通过该平台实现信息交流，规范各部门体系文件的管理，提高工作效率，结合IS09000标准要求和历年质量管理体系内外审情况，中心提出系统升级改造建设需求。

合同履行期限：全部项目工作于自合同签订之日起90日内完成，并且系统处于待正式上线运行状态。系统售后维护与保修政策按照招标文件相关条款执行。 

本项目( 不接受  )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目专门面向中小企业采购

3.本项目的特定资格要求：无4、投标人不得被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）信用记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单和中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单。

三、获取招标文件

时间：2022年11月09日  至 2022年11月15日，每天上午8:30至11:30，下午13:00至17:30。（北京时间，法定节假日除外）

地点：北京市西城区车公庄鸿儒大厦B座一层101室

方式：网上购买或现场购买

售价：￥500.0 元，本公告包含的招标文件售价总和

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2022年11月29日 14点00分（北京时间）

开标时间：2022年11月29日 14点00分（北京时间）

地点：北京市西城区车公庄鸿儒大厦B座一层厚德会议室

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1、采购项目需要落实的政府采购政策：

本项目鼓励投标人开展信用担保、政府采购促进中小企业发展政策、支持监狱企业发展、促进残疾人就业、政府采购鼓励采购节能环保产品政策、支持自主创新政策。

2、招标文件售后不退。

3、招标文件若邮购，邮寄费用到付，采购代理机构不对邮件送达时间和邮寄过程中的遗失负责。

4、购买招标文件须由法定代表人或委托代理人携带以下资料：

（1）单位授权委托书或单位介绍信原件、被授权人身份证复印件，以上文件均需加盖公章，如需开票，请提供开票信息并加盖公章；

（2）投标人购买招标文件时应填写《购买文件登记表》方为有效，且购买招标文件时的公司名称应与投标时的公司名称一致。

（3）网上购买招标文件的向zfcg@zzzcbj.com邮箱发送单位授权委托书或单位介绍信原件、被授权人身份证复印件（所有资料加盖公章）的清晰扫描件，以及付款凭证。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：国家药品监督管理局药品审评中心　　　　　

地址：北京市朝阳区建国路 128 号　　　　　　　　

联系方式：刘老师010-85243403　　　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：中招政采（北京）咨询有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：北京市西城区车公庄鸿儒大厦B座一层101室　　　　　　　　　　　　

联系方式：姜雪怡、盖晓艳、刘倩倩010-63966992-858　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：姜雪怡、盖晓艳、刘倩倩

电　话：　　010-63966992-858